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5月9日,港股创新药企基石药业宣布,重获肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体舒格利单抗与PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益,终止与EQRx公司关于舒格利单抗与nofazinlimab的许可协议,双方将致力于权益平顺过渡。本协议终止不会影响基石药业已从EQRx公司获得的首付款与里程碑付款。
业内人士分析,此次协议终止,或与EQRx公司的战略调整密切相关。该公司创立时所采用的商业模式在于通过快速跟进已经验证的靶点,为美国市场提供低成本创新药物,这套研发策略目前在美国充满挑战,因此战略调整为聚焦到核心差异化管线上。EQRx在发布一季度财报的同时,宣布进行重大战略调整。
基石药业表示,公司将继续推进舒格利单抗在欧盟和英国的注册申请进程。同时,将积极寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化合作伙伴。
目前,舒格利单抗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请正在欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)审评过程中。
2020年10月份,基石药业宣布与EQRx达成战略合作,独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗及nofazinlimab这两款肿瘤免疫治疗药物。在此之前,基石药业与辉瑞宣布建立战略合作关系,辉瑞获得舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利。
业内人士分析,基石药业重获舒格利单抗与nofazinlimab大中华区外权益后,基于两款药物优秀的临床表现,必定会继续推动进入欧美市场。
基石药业2022年财报显示,舒格利单抗已在五项注册性临床研究中取得成功,适应症覆盖III期NSCLC、IV期NSCLC、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)、胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)以及食管鳞癌(ESCC),这一成绩超越包括帕博利珠单抗和纳武利尤单抗在内的进口PD-(L)1抗体。
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